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20
2018-07
重磅!2018 年中 CDE 药品审评报告

CDE 承办 1770 个品种申请,审结 1397 个品种 辉瑞 8 个新申报品种登申报第一宝座,诺华、GSK、中国生物制药紧随其后 神经系统和心血管领域为 2018 年上半年热门申报领域 化药进口申报数量减少,1 类新药申报数量略有增加 2018 年已..

09
2018-07
上市加快,税率降低 进口新药好药助力全民健康

要实现全民健康,药品保障必须跟上。既要用得上新药好药,也要用得起新药好药,这是老百姓的迫切需要。近年来,我国推出了加快新药审评审批、接受境外临床试验数据等一系列举措,加快临床急需药品上市;此外,通过降低进口药品税率,让更..

21
2018-06
中药大品种核心价值挖掘与品牌构建(附典型案例)

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容,也是中药现代化的重要任务之一,自“十一五”以来,国家科技部、国家发改委、国家中管局等对中药大品种的二次开发给予高度重视,并列入国家重要科技规划和专项之中,在2014年科技奖励大..

09
2017-11
经典名方:精品传承经典,价值驱动市场

近日,国家食品药品监督管理总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》,即将到来的经典名方制剂引起了业内高度关注。近日,《中国医疗保险》杂志社在京举办了第十期青年药政论坛,聚焦即将到来中药经典名方..

03
2017-11
CFDA:将对含马兜铃酸产品进行专项检查,相关企业须开展安全性评价,逾期未能提供评估结论注销药品批文

业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注,国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称,马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康,关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管,对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查..

23
2017-10
创新升级:“药政36条”七大看点

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,是自2015年药品审评审批制度改革(2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布)以来的首次政策调整。

12
2017-10
国发新规发布 如何看药代“不得卖药”?

核心提示:医药代表“不得卖药”,一直如此不必恐慌!

22
2017-09
【进展】第三批植物提取物标准正式发布,第四批将于明年6月公示

近日,《医药经济报》记者从中国医药保健品进出口商会获悉,白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物(岩藻黄质)等第三批植物提取物国际商务标准正式发布,共计12个。截至目前,医保商会已经完成前三批25个标准的制定。

12
2017-09
《中国上市药品目录集》征求意见!4大类产品将被收录

为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求,药审中心按照中国食药监管总局的指示组织起草了《中国上市药品目录集》(征求意见稿)。

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